En

中国首台立位CT获批上市!开影医疗开启超高端CT新节点

1159  2024-04-10 15:33:34

近日,开影医疗自主研发的中国首台精密断层立位CT——Standing 128获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,正式进入市场。开影Standing 128立位CT的上市,真正实现了中国立位CT领域“零到一”的巨大突破,走上了引领超高端CT发展的技术前沿,也让我国对标国际高端医疗设备,实现“自主可控”的进程迈出了坚实的一步。


技术的发展如燎原之火,指引我们不懈求索,突破空间桎梏,让CT站立扫描成为可能。重新定义CT诊断模式,全面评估站立体位相关的生理、病理认知,获得直抵疾病本质的关键信息,指导临床个性化精准决策。



目前,开影Standing 128立位CT已经在全国最顶尖的三甲医院之一——中国医科大学附属第一医院完成了临床测试,我们系统评估了立位CT的扫描流程合理性、图像质量、设备易用性、稳定性:
①在CT值均匀性、图像噪声、低密度分辨率、高对比度分辨率、CT值线性等指标方面,立位CT与卧位CT基本等同;
②无论平扫还是增强,立位CT的整体检查时间显著低于卧位CT,当检查头、胸、腹等部位时,与卧位CT相比,立位CT的整体摆位时间节省了47.76%,整体检查时间节省了20.71%。
可以确认,无论图像质量还是患者舒适度,立位CT均与卧位CT无异;甚至立位CT的检查效率还超过卧位CT,这意味着医院或体检中心的患者检查量越大,立位CT的价值能更好体现出来。
开影Standing 128优异可靠的临床表现,得益于其重力矩阵系统,观其“技”——能够确保CT垂直运行的极致精准,确保立位扫描位置和图像细节的极致精确;观其“艺”——搭载开影自主研发3大核心技术:精密断层扫描技术、精准能谱成像技术以及低剂量扫描技术,彻底释放立位扫描的强大功能。



CT 历经了五代结构性能发展的改变,目前问世的 CT 产品仍然仅有平卧位扫描方式,传统CT卧位扫描影像无法准确反应与负重位相关病变的真实情况,导致临床评估及诊治困难。因此,寻找能够全面准确评估负重或立位状态下人体影像的方法是亟待解决的临床难题。对于症状根据身体体位变化而改变的疾病,站立扫描可以引入日常活动中的重力因素,对于研究骨骼和肌肉系统的功能性以及关节的稳定性价值巨大,尤其是骨肌系统、循环系统及呼吸系统。

我们认为,“卧位扫描 + 立位扫描”方能够从根本上弥补传统单一卧位扫描的局限,形成完整的 CT 解决方案。即使不可见的东西可见,以技术进步,让更多的患者健康和有尊严的生活,实现预防、诊断、治疗和康复领域的全流程精准医学,更将为多个疾病领域的诊疗一体化带来实质性的飞跃,造福人类健康。



“让影像无限精准地反映症状、还原事实”是当前影像科室看重的核心问题。人天然是直立动物,存在诸多只有在站立位或坐位的典型症状,这直接定义了多个临床应用场景与卧位CT有显著差异,差异有多大,价值就有多大,即图像决定应用,场景决定未来。

骨科领域

人类日常生活大部分时间都是站立的,许多疾病的症状会随着体位恶化,而这是难以察觉的。很多骨科患者,平时躺着、坐着时不疼,但站立、走路时却很痛,立位CT在站立姿势下以纯自然形态测量骨骼与肌肉,自信清晰地识别治疗部位充分评估身体器官随着位置变化而变化的精确细节,对疾病进行定量和定性评价,助力临床选择最得当的治疗方式。

胃肠领域

众所周知,胃肠检查要靠钡餐和胃镜,之所以CT不看胃肠,是因为胃肠像一个口袋,患者躺着时口袋是扁的、塌下去的。根据立位CT能清晰显示胃皱襞精细结构,这是是因为站立位下的胃肠在饮水后是充盈的。立位CT在胃肠的价值,意味着其可用消化科、体检中心。

功能性疾病领域

除器质性疾病外,近年来备受关注的慢性阻塞性肺疾病(COPD)和运动综合征等功能性疾病,显然更需要站立评估。比如,站姿下常见的功能性疾病包括脊椎滑脱、膀胱脱垂、腹股沟疝和膝骨关节炎等,以往诊断主要依赖专家目视检查,但现在可以通过立位CT客观评估。以盆底成像为例,立位CT能清晰显示膀胱脱垂的状况,而这以往诊断多依赖专家的目视检查,通过立位CT则能实现客观评估。此外,立位CT还能用于评估吞咽功能、排尿功能、膝关节动力学和行走功能等功能。立位CT在功能成像领域的价值,意味着其可用于呼吸科,如慢性阻塞性肺疾病(COPD);血管科,如血流动力学研究;妇产科、如子宫脱垂、盆底脱垂;肛肠科,如肛提肌裂普外科。

下一步,我们将协同国内顶级医院及权威专家,从临床应用、科研应用、产学研用一体化以及构建立位诊疗新标准等方面,积极推动创新成果分享,打造多中心研究、提供高级临床科研支持、加强立位CT生态圈建设,向广开拓,向深探索,让Standing 128扎根落地于临床实践,开拓临床应用新图景。

历经半个世纪的迭代和发展,CT的升级方向更加多元多面、竞相争辉。开影医疗全新立位CT,代表着基于扫描模式革新的发展之路,实现了卧位扫描与立位扫描的一体化融合。集前沿的空间重力技术和全面的临床应用于一体,开影将为用户带来更加纵深的专业能力和更为精准的诊疗水平,惠及患者,造福国民。
Copyright © 2021-2022 开影医疗  服务热线:+86 400 000 1647  技术支持:青葱科技  鲁ICP备2021033667号-1